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治疗恶性黑色素瘤的高速公路,免疫肿瘤临床试验招募中

编辑:北京聚贤贵都宾馆有限公司时间:2019-12-27 17:09:40阅读次数:2
治疗恶性黑色素瘤的高速公路,免疫肿瘤临床试验招募中

一些疾病往往随着名人效应而从小众变得众所周知,黑色素瘤就是其一。从2010年电影《非诚勿扰2》中的李香山,到2012年确诊黑色素瘤的谢霆锋,黑色素瘤一次又一次地在公众中露面。这一次露面的是美国前总统卡特。

“把命运交给上帝”的卡特总统2015年8月20日,91岁的卡特在美国佐治亚州亚特兰大的卡特中心宣布,已确诊罹患晚期黑色素瘤。虽然手术去除了肝脏上的转移灶,但几个月后又出现多发脑转移。

已经打算“把命运交给上帝”的卡特还是想让医生再做最后的努力,把自己的命运交给医生,再和上帝博弈一次。卡特表示,将全力配合医生为其定制的治疗方案,包括靶向放疗和在美国首个获批的肿瘤免疫抗PD-1药物KEYTRUDA。经过治疗后,2015年12月6日,卡特宣布,他脑内的四个黑色素瘤转移灶已经全部消失,治疗进展顺利,并未经受疼痛和不适。事实证明,卡特和医生这次战胜了上帝。

利用人体自身的免疫系统抗击癌症

实际上,在肿瘤免疫疗法的黑色素瘤适应证获批以前,全球应对黑色素瘤的手段还非常有限。由于这种癌症恶性程度高,且亚洲患者一半以上都发生在肢端,因此很多医生建议截肢,但后来国外研究证明,截肢和不截同仅进行皮肤扩大切除的效果完全一样,患者总生存期完全一样,因此没有必要截肢。再后来,国外采用隔离肢体灌注的局部治疗方法。到现在为止,大剂量干扰素依然是国际上术后辅助治疗的标准。

随着肿瘤药物的研发进展,目前,肿瘤免疫治疗药物已经成为继手术、放化疗、靶向治疗后的又一有效手段,旨在利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,有望改善患者总生存期。

“十年癌友全离世,我,还活着……”

与卡特总统一样,最近一个恶性黑色素瘤患者顽强抗癌故事也被广泛转发。

文章者是坚强的橘子,她在35岁时被确诊为恶性黑色素瘤晚期,经历了放疗、手术、化疗后,仍旧无法控制病情进展,不得不远赴美国接受免疫肿瘤治疗。她的故事是不幸的,罹患癌症让她和家人身心俱疲,但她的故事结局却是“幸运”。千金一掷,赴美治疗参加了免疫治疗的临床试验,奇迹般地治愈了肿瘤。在《十年癌友全离世,我,还活着……》的文章中,她写到:

“把绝望变成希望!那一天,我站在波士顿飘雪的街头,真不知道自己这10年是怎么熬过来的。真正最开心的时候,都是在美国的医院,见到医生和护士脸上天真的笑容,忽然之间我就觉得所有的烦恼都不算什么。突然之间,我好像可以有更多的人生目标,敢去期待未来,也许我真的还能再活30年,以前我只敢盼着自己能见到儿子上大学,现在我敢期待着他结婚生子。”

找到合适的治疗方法,战胜癌症并不是不可实现的梦。目前国际新药进入中国的脚步正在加快,对许多重症病患来说,不需要远赴重洋,通过新药本土临床试验获得新生的机会正在增加。

参加临床试验赶上新药“时差”

研究药物:KEYTRUDA

背景:MK-3475(pembrolizumab) KEYTRUDA是一种具有高度选择性的人源化单克隆抗体,能够结合至人程序性细胞凋亡因子1(PD-1)并阻断PD-1途径受体与其配体(PD-L1和PD-L2)间的互相作用,是一种抗肿瘤免疫治疗新药物。已于2014年获得美国FDA突破性批准用于局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。

关键入选标准

1、年龄≥18周岁

2、具有组织学确定的局部晚期(无法切除,III期)或转移性(IV期)黑色素瘤(排除葡萄膜或眼睛的黑色素瘤),无法进行局部治疗

3、黑色素瘤一线化疗(辅助治疗或新辅助治疗除外)或靶向治疗失败的受试者

4、影像学(CT或MRI)结果上有至少一处根据RECIST1.1定义的可测量病灶

5、东部肿瘤协助组织(ECOG)体能状态评分为0或1

研究中心

北京肿瘤医院 郭军 教授

吉林大学第一医院 吴荻 教授

大连医科大学附属第一医院 刘基巍 教授

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 潘宏铭 教授

中山大学附属肿瘤医院 张晓实 教授

江苏省人民医院 束永前 教授

患者咨询热线: 400-630-3390

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