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乙肝患者起诉葛兰素史克:服用药物变矮|赫迪拉女友莱

编辑:北京聚贤贵都宾馆有限公司时间:2015-10-19 12:21:51阅读次数:2
乙肝患者起诉葛兰素史克:服用药物变矮8厘米

  服用病毒药物变矮8厘米 肝患者起诉葛兰素史克

  冉金发在服用了葛兰素史克的药物之后出现骨软化,他认为自己的主治医生没有对不良反应引起足够重,而葛兰素史克没有在说明书中重点标识该不良反应风险。

  袁 

  10月13日,乙肝患者冉金发诉广州花都区人民医院、天津药物研究院药业有限责任公司、葛兰素史克(天津)有限公司的医疗纠纷案,在花都区人民法院开庭审理

  2008年6月30日起,冉金发因乙肝在广州市花都区人民医院进行口服阿德福韦酯药抗病毒治疗,该药的商品名为代丁,生产单位是天津药物研究院药业有限责任公司。从2009年9月7日起,花都医院将代丁更换成另一个商品名为贺维力的药,药物成仍是阿德福韦酯的抗病毒药物,该药由葛兰素史克(天津)有限公司生产。冉金发持续服用贺维力到2011年9月底。阿德福韦酯是一种治疗慢性乙肝病症的常见药物。

  从08448048d6ab85cb100841b0da03b389起,冉金发出现双肩痛、腰痛、膝关节、髋关节痛双下肢无力,在多家医院检查未查明原因。直到2011年8月,冉金发在广东省人民医院确诊为肾小管疾病(范可尼综合征)、骨质疏松,至今仍在康复中,由于骨质疏松软化,他的身矮了8厘米。

  2015年4月,冉金发检索到26aa7df14b89c9c7c9fd286d26a9a25e份由食药监总局在2014年底公布风险通2cf533e5cc5416927c6356b51c2f765b,而此他对该药物副作全然不情。

  冉金发认为他的主治医生对药品的不良反应没有引起足够重视,也没有让他定期检查血磷、碱性磷酸酶等指标,在出现不良反应时更没有及时停药,让病情一再恶化。“我2010年出现不良反应,直到2011年6月还给我开这个药。”

  而对于国产药代丁的生产厂商天津药物究院药业有7481b35a6d18a69b5fbc942bbe8d3fc5责任公司,冉金发认为对方没有在药品说明书中提及可能会导致范可尼综合征,韩国最新舞曲,未尽到告知义务;贺维的生产厂商葛兰素史克(天津)有限公司则没有在说明书中重点标识该不良反应风险,仅在上市后的监测数据中提及可能a8effa3d758e13e2362dacfbd709d8db导致范可尼44cfea5da2e1d04ecbe4806ab56928df3b5aff6f4026e25f0020ffd220121a5d751d1908519bc8a56f3a7805f7征。在与以上三方多次沟通无果后,他提出了起诉,索赔48余元。

  在庭审期,花都区人民医院出庭代表认为,医院对冉金发的病症没有用药责任,并且在没有说明书提示和国家示的情况下,也不存在告知义务。

  不过,天津药物研究院药业和葛兰素史克方面却在庭审中表示,当年冉金发所d7a4cc73f172f8cb896b6cbf6d56d33e用药物的说明,对于副作用和不良反应都告知,也要求使用密切注意相指标状况,只2c50fb01fe659b26f727fcace42d2ab3有现在这样明确具的病症。

  2014年12月8日,国家食药监总局曾发布一份《药品不良反应信息通报(第64期)》,其中介绍,阿德福韦酯于2005年在国内上市,在长期使用后可引起低磷血症及骨软化,骨软化主要是矿化的骨样组织增生,骨质软化,而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。

  食药监总局通报指出,由于阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长,病程进展缓慢,临床医生和患者对此风险存在认识不的现象。而据国家药品不良反应监测数据显示,2004年1月至2014年6月,共有德福韦酯病例报告1268份,其中严重9964d30ab69a0051b152aac1e9e79ec091份。

  天津药物研究院药业代律师在庭审中表示,该药企所生产的“代丁”药物,“已经尽可能标识了可能的副作用,要求密切关注病人的肾功能情况”。不过,该律师透露,到2011至2012年,国内才有阿德福韦醋的严重不良反应案例陆续上报,“天津药物研究院药业也及时向国家申请,对说明书进行了b0f89d892cf50724a570add1c75d64fd”。

  葛兰素史克方面在庭上表示,“贺维力”药物说明书在2009年已经进行修改并且充分警告该药物的不良反应,描述的症状与食药监总局在2014年的通报完全一致,药品生产方对医生和患者都已经尽了充分告知。

  目前该案处于双方e42224d06d2024599a539ce55945b509换证据阶段,下一步将对据进行司法鉴定

  澎湃新闻援引北京大学[微博]医学院副授闫杰分析称:“据我的了解,阿德福韦酯是目前中国使用最广泛的乙肝抗病毒药物,由于国内的仿药有十几,竞争之下使得这个药的价格相对低一些,处于中等水平。阿德福韦酯的可替代性是很强的,现在也有其他抗病毒能力更强、副作用更小的药物,但是价格更,对于中国的患者而言,阿德福韦酯仍然是较好的选择。”



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